29 shkurt 2024
Tendencat që transformojnë dizajnin e ndërtesave të shkencës së jetës
Nga DAN SENG
HOK
|
Seng |
Imagjinoni një të ardhme ku pacientët me kancer marrin trajtime të personalizuara të përshtatura për përbërjen e tyre gjenetike. Jo vetëm që kjo është e mundur sot, por është vetëm një nga disa zbulime bioteknike që rrjedhin nga kërcimet gjigante të fundit në shkencë. Për të ruajtur aftësinë e tyre për të inovuar në kërkimin e kurave të së nesërmes, prodhuesit e barnave po përditësojnë objektet e tyre në të gjithë tubacionin e ofrimit të produkteve të barnave – nga kërkimi në ofrimin e tregut.
Çelësi është që objektet të mbështesin ndryshimin e prioriteteve të tyre në çdo fazë të rritjes së një kompanie. Për të ruajtur produktivitetin gjatë këtyre tranzicioneve, ekipet e projektimit mund të miratojnë një qasje të integruar të planifikimit të objektit që merr parasysh ciklin e plotë të jetës së produktit.
PËRPARIME SHKENCORE DREJT MJEKËSISË TË PERSONALIZUARA
Përparimet në gjenetikë, imunologji dhe biologji qelizore po hapin mundësi të reja për terapi të synuara dhe të personalizuara. Këto trajtime po e zhvendosin prodhimin nga grupet tradicionale në shkallë të gjerë në oferta më të vogla, të përshtatura për pacientët.
Ky moment drejt mjekësisë së individualizuar kërkon objekte prodhuese më fleksibël. Këto objekte të prodhimit të barnave të vërtetuara nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave të SHBA quhen gjithashtu objekte CGMP (Praktikat aktuale të mira të prodhimit). Teknologjitë e prodhimit si automatizimi dhe robotika po përmirësojnë shpejtësinë, saktësinë dhe qëndrueshmërinë e prodhimit. Kjo teknologji, së bashku me përparimet shkencore, ka çuar në rezultate shumë premtuese për pacientët.
FILLIMI DHE RRITJA
Në fazat e hershme, startup-et minimizojnë hapësirën duke zënë hapësira fleksibël që theksojnë lëvizshmërinë dhe bashkëpunimin. Fillesat shpesh dalin nga një mjedis akademik përpara se të zgjerohen në qira spekulative laboratorike ose inkubatorë kërkimor.
Nevojat për hapësirë ndryshojnë shpesh, kështu që shtrojini laboratorët tuaj me plane të hapura dhe stola modulare që ofrojnë fleksibilitet për përsëritjen e shpejtë dhe përsosjen e terapive të ndryshme. Jepuni përdoruesve hapësira të adaptueshme për shumë përdorime që maksimizojnë funksionalitetin. Përcaktoni dhomat e pajisjeve të specializuara vetëm kur është thelbësore. Nxisni ndërveprimin përmes dizajneve të zyrave të hapura dhe hapësirave të përbashkëta të përbashkëta që strehojnë zgjerimin për nevojat në zhvillim të personelit.
Kur hulumtimi jep rezultate premtuese, startup-et mund të kërkojnë financim për të testuar produktet pilot në një shkallë të vogël. Kjo jo vetëm që rrit kërkesën për zyra dhe hapësira bashkëpunimi, por edhe nevojat e objekteve kërkimore rriten. Këto nevoja mund të përfshijnë një fabrikë pilot për të testuar tufa të vogla dhe për të kryer prova të hershme klinike. Në këto hapësira, diagrami i personelit dhe rrjedhave materiale, identifikon kërkesat e veshjes dhe përcakton konfigurimin e bllokimit të ajrit dhe kaskadat e rrjedhës së ajrit për të zbutur rreziqet e kontaminimit. Konsideroni gjithashtu flukset në hapësirat mbështetëse ngjitur si dhomat e përgatitjes, laboratorët cilësorë, dhomat e shërbimeve dhe magazinimit.
Në objektin pilot të një kompanie konfidenciale në Gaithersburg, Md., studiuesit janë pionierë me ilaçe të reja novatore. Për të mbështetur provat klinike të Fazës 1 dhe 2 të kompanisë në këtë kampus, HOK krijoi një paketë terapie qelizore që plotëson rregulloret e SHBA-së dhe BE-së dhe një strukturë pilot për prodhimin e ilaçeve të konjuguara të antitrupave (ADC).
ZGJERIMI DHE PJEKURIA
Ndërsa kompanitë e shkencës së jetës kalojnë nga R&D në komercializim, objektet e tyre prodhuese duhet të rrisin kapacitetin e prodhimit. Kjo kërkon investime të mëdha kapitale që mund të tejkalojnë fondet e disponueshme dhe të vonojnë planet e tyre të rritjes – edhe nëse zhvillimi i produktit qëndron sipas planit.
Një miratim i menjëhershëm i një ilaçi nga FDA mund ta shtyjë një organizatë në një nivel të lartë. Objekti i saj ka nevojë të zgjerohet papritur për të përfshirë prodhimin dhe magazinimin në shkallë të gjerë, shpesh duke kërkuar infuzione të konsiderueshme kapitale. Në këtë fazë, kompanitë mund të bëhen publike, të kërkojnë investime private ose partnerë me korporata më të mëdha për t’u zgjeruar.
Për të mbështetur këtë rritje për prodhimin dhe komercializimin në shkallë të gjerë, krijoni një masterplan që vlerëson faktorë si infrastruktura e shërbimeve, aksesi i transportit, planifikimi i zgjerimit dhe rreziqet mjedisore. Pastaj planifikoni objektin për faza. Lejoni zgjerimin e një korridori qendror të përbashkët furnizimi ose kthimi.
Kjo qasje ruan funksionimin e paketave ekzistuese të terapisë qelizore dhe siguron përdorim të përbashkët të magazinës së konsumit dhe pikave ekzistuese të hyrjes. Rezistenca e objektit gjatë ngjarjeve klimatike ose dështimit të pajisjeve është e rëndësishme. Identifikoni pikat e vetme të dështimit për të siguruar që faqja mund të mbajë funksione afatgjata duke mundësuar funksionalitet optimal në çdo fazë të zhvillimit.
Ndërtesa e re e laboratorit dhe zyrave të 10x Genomics në Pleasanton, Kaliforni, integron laboratorë kërkimi, depo të ftohta, ambiente depoje dhe hapësira të pastërta që mundësojnë prodhimin në shtëpi të produkteve biologjike të konsumueshme. Kjo është faza e parë e një “fshati shkencor” me tre ndërtesa. Duke theksuar fleksibilitetin dhe shkallëzueshmërinë, dizajni përshtat kërkesat në zhvillim të bioteknologjisë moderne dhe mund të përshtatet me rritjen 10x të Genomics.
NJERËZIT SË PARË
Ne kemi përshkruar tashmë se si projektuesit e objekteve cGMP duhet të adresojnë elementë si shkalla e prodhimit, faza e rritjes dhe fleksibiliteti. Së bashku me këto konsiderata, objektet më të suksesshme të cGMP kanë prioritet një aspekt mbi të gjitha – njerëzit që punojnë atje.
Krijoni një proces projektimi me në qendër njeriun i cili:
Reflekton misionin dhe kulturën e klientëve
Përfshin qëndrueshmërinë
Promovon barazinë dhe komunitetin
MISIONI DHE KULTURE REFLEKTUESE
Bashkëpunoni me klientët tuaj për të kuptuar moralin dhe vlerat e tyre, më pas përktheni ato në dizajnin e objekteve të tyre. Ndërsa produktet dhe ekipet rriten, merrni parasysh se si hapësirat e reja do të mbështesin kulturën e organizatës.
Një klient i mëparshëm krijoi një zakon për të bërë pushime të enigmës për të rivendosur fokusin e ekipit të tij. Me rritjen e kësaj organizate, ekipi ynë i dizajnit e nderoi këtë traditë duke u siguruar që objektet e tij të përfshinin gjithmonë tavolina enigmash. Dizajnoni hapësira të personalizuara që rezonojnë me çdo organizatë. Kjo ndihmon në angazhimin dhe mbajtjen e punonjësve ndërsa ndihmon punonjësit e rinj të lidhen me kulturën unike të kompanisë.
Për më shumë njohuri mbi tendencat në hartimin shkencor të vendit të punës, referojuni artikullit të HOK, “Trendet në vendin e punës shkencore: Forma e laboratorëve që do të vijnë”.
PËRBASHKËTIMI I QËNDRUESHMËRISË DHE RELIENCAVE
Me kërkesat e tyre të larta për energji dhe ujë, objektet kërkimore dhe prodhuese ofrojnë mundësi të rëndësishme për integrimin e strategjive të qëndrueshme të projektimit. Rrjedha e ajrit në mjediset e dhomave të pastra dhe sistemet e ujit të pastër janë nxitës të energjisë në objektet pilot dhe cGMP. Sistemet me përdorim të vetëm me procese të mbyllura mund të reduktojnë ndjeshëm kërkesat për rrjedhjen e ajrit në dhomë të pastër dhe konsumin e energjisë shoqëruese dhe të eliminojnë kërkesat e pastrimit dhe sterilizimit në vend, gjë që redukton më tej gjurmën e karbonit të objektit. Një strategji për përdorim të vetëm e kombinuar me opsione të reja me energji të reduktuar për sterilizimin e ujit i bën të mundshme vendet e prodhimit pa karbon.
Për laboratorin dhe objektin e zyrës së AstraZeneca në San Francisko Jugore, ekipi ynë projektoi një strukturë kërkimore që i përshtatet kulturës së kompanisë duke krijuar një mjedis kërkimor shumë bashkëpunues. Projektuar me fokus në qëndrueshmëri, projekti fitoi certifikimin LEED Platinum.
Inovacioni shkencor po nxit zhvillimin e terapive më të synuara dhe të personalizuara. Ndërsa startup-et kalojnë në ndërmarrje globale, objektet e tyre duhet të mbështesin ndryshimin e prioriteteve në çdo fazë. Duke përdorur një qasje të projektimit me në qendër njeriun, e fokusuar në të kuptuarit e misionit dhe kulturës së klientëve tanë, ne përkthejmë atë që mësojmë në hapësira të përshtatura për nevojat e tyre specifike, duke balancuar gjithmonë përshtatjen me standardizimin. Duke kombinuar planifikimin strategjik modular me ekspertizën e thellë teknike, ne krijojmë lehtësira që janë gati për të ardhmen.
Dan Seng është një udhëheqës praktik i shkencës dhe teknologjisë në HOK.
Tregime të tjera: